Протаргол таблетки для приготовления раствора для местного применения 0,2г №1 в комплекте с флаконом 15мл

Регистрационный номер

ЛП-006252

Торговое наименование

Протаргол

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Действующее вещество: Серебра протеинат — 200 мг.

Вспомогательное вещество: Гипромеллоза — 10 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от тёмно-коричневого до чёрного цвета с фаской, допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5–8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную плёнку на повреждённой слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

1. Влить во флакон растворитель (вода для инъекций).
2. Поместить во флакон таблетку препарата.
3. Закрыть флакон крышкой с пипеткой или насадкой, взбалтывать флакон до полного растворения таблетки (~15 минут).

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней.

Для формы выпуска, включающей насадку:

Взрослым и детям старше 6 лет:

По 1–2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5–7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Лёгкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, сухость во рту, покраснение глаз, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отёк Квинке, анафилактическии шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 ампула полимерная из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл.

1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой (для взрослых и детей старше 6 лет).

Комплект без растворителя:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Комплект с растворителем:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл, 1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в пачке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.