Простосорб порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь банка 50г

Регистрационный номер

ЛП-006984

Торговое наименование

ПРОСТОСОРБ

Международное непатентованное наименование

Кремния диоксид коллоидный

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

каждый грамм лекарственного препарата содержит:

действующее вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г

Описание

Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Энтеросорбирующее средство

Код АТХ

A07B

Фармакологические свойства

ПРОСТОСОРБ — неорганический, неселективиый, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Ёмкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Фармакодинамика

ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

ПРОСТОСОРБ не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата ПРОСТОСОРБ при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы

ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в ¼–½ стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приёмом препарата и выпивать её за 1 час до еды или приёма других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г).

Препарат принимается в 3–4 приёма в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица рекомендуемых доз препарата ПРОСТОСОРБ

1 чайная ложка «с горкой» — 1 грамм препарата 1 столовая ложка «с горкой» — 2,5–3 грамма препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приёмом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приёма.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата ПРОСТОСОРБ при различных заболеваниях

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1 % суспензией ПРОСТОСОРБ. При тяжёлых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции.

Рекомендуется начать лечение препаратом ПРОСТОСОРБ в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза даётся в течение 5-ти часов с интервалами между приёмами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза даётся в 4 приёма в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита.

В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания.

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1 % суспензией ПРОСТОСОРБ. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы ПРОСТОСОРБ по 7–10–15 дней, 3

препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отёке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность.

Используют курсы лечения препаратом ПРОСТОСОРБ в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приёме ПРОСТОСОРБ возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический приём поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата ПРОСТОСОРБ в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не отмечено влияние препарата ПРОСТОСОРБ на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.

По 1,2, 3,4, 5, 10, 30, 50,100 пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся

По 1 банке вместе с инсгрукцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся ёмкости.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.