Простатилен суппозитории ректальные 3мг №10

Регистрационный номер

ЛС-000925

Торговое наименование

Простатилен^®

Международное непатентованное наименование

Простаты экстракт

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Простатита хронического средство лечения

Код АТХ

G04BX

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Простатиленâ, 3 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: простаты экстракт

• Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 10 дней (при лечении хронического простатита) или через 15 дней (при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Простатиленâ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Простатиленâ.
3. Применение препарата Простатиленâ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Простатиленâ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.Что из себя представляет препарат Простатилен, и для чего его применяют

Препарат Простатиленâ содержит действующее вещество простаты экстракт, которое относится к группе лекарственных средств, применяемых в урологии. 

Препарат обладает избирательным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка предстательной железы и нормализует её секреторную функцию, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счёт уменьшения тромбоза кровеносных сосудов в предстательной железе; нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет нарушения мочеиспускания, улучшает копулятивную функцию (подготовка к половому акту, эрекция и семяизвержение).

Показания к применению

Простатиленâ показан к применению у взрослых мужчин при:

• хроническом простатите (в составе комплексной терапии);
• состояниях до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней (при лечении хронического простатита) или через 15 дней (при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы), необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Простатилен 

Противопоказания

Не применяйте препарат Простатиленâ:

если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Простатиленâ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи вокруг анального отверстия.

Препарат Простатиленâ применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простатиленâ применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Дети

Препарат Простатиленâ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Простатиленâ 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат может применяться в комплексной терапии.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Простатиленâ не показан к применению у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

3. Применение препарата Простатилен

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером).
 Курс лечения ‒ не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Путь и (или) способ введения

Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Если Вы забыли применить препарат Простатиленâ 

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Простатиленâ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушение со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru,
 тел.: 8 (800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Простатилен

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Простатиленâ содержит

Действующим веществом является простаты экстракт (с добавлением глицина).

В каждом суппозитории содержится 30 мг простаты экстракта (3 мг в пересчете на водорастворимые пептиды).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, макрогол-400, макрогол-1500.

Внешний вид препарата Простатиленâ и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные. Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: 
 АО «МБНПК «Цитомед», Россия, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж или АО «Цитомед» (Сytomed Oy), Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.

Вторичная (потребительская) упаковка:

АО «МБНПК «Цитомед», Россия, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Выпускающий контроль качества:

АО «МБНПК «Цитомед», Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, 
 д. 14, строение 1.

Листок-вкладыш пересмотрен