Примацин суппозитории вагинальные 100мг №3

Регистрационный номер

ЛП-005376

Торговое наименование

ПРИМАЦИН

Международное непатентованное наименование

Натамицин

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: натамицин — 100 мг.

Вспомогательные вещества: макротела глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, твёрдый жир — до получения суппозитория массой 1,5 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета.

На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран нарушая их целостность и функции что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans) дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula) а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).

Чувствительность in vitro

Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища не оказывает системного действия.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозитории предварительно освободив от контурной упаковки находясь в положении лёжа вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3–6 дней.

Продолжительность курса индивидуальна.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При местном применении возможно лёгкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приёма внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации лечение целесообразно начинать после менструации.

При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной плёнки или из плёнки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или из плёнки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из плёнки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.