Порталак сироп 667мг/мл флакон 500мл

Регистрационный номер

П N015059/01

Торговое наименование

Порталак^®

Международное непатентованное наименование

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объём и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 — 50 %, уменьшает выраженность печёночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.

Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 — 48 часов после приёма внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.

Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания

• запор (в том числе хронический)
• необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
• дисбактериоз кишечника
• печёночная энцефалопатия
• печёночная прекома и кома (лечение и профилактика)
• гипераммониемия
• энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство
• синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально.

При лечении запоров и для размягчения стула:

Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приёма. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приёма препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приёма.

Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев.

При лечении печёночной (портальной) энцефалопатии, печёночной комы и прекомы:

30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.

В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая её индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.

При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:

Препарат назначают во время или после еды, 2-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

Побочное действие

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.

Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.

Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).

При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печёночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка

Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приёма другого лекарственного средства.

При одновременном приёме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

Особые указания

Если запор не устранен в течение нескольких дней приёма препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом.

В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

При лечении печёночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.