Пирантел суспензия для приёма внутрь 250мг/5мл флакон 15мл

Регистрационный номер

ЛП-002914

Торговое наименование

Пирантел

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

Состав на 5 мл суспензии:

Активное вещество: пирантела памоат – 721,0 мг, в пересчете на пирантел - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 15,0 мг, кармеллоза натрия – 15,0 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 3605,0 мг, глицерол – 303,5 мг, магния алюмосиликат – 16,5 мг, полисорбат-80 – 10,0 мг, повидонК25 – 100,0 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,5 мг, симетикон (эмульсия) – 2,5 мг, ароматизатор фруктовый – 2,5 мг, вода – до 5 мл.

Описание

суспензия светло – желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат, вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenalе, Necator americanus.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочнокишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме крови составляет 0,005–0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выведение кишечником – около 93% в неизмененном виде, 7% - почками в неизмененном виде или  в виде метаболита.

Показания

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз (в том числе некатороз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
• миастения;
• печеночная недостаточность;
• дети до 6 месяцев.

С осторожностью

Детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

СУСПЕНЗИЮ ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАЮТ.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела. Пирантел можно принимать в любое время суток, не обязательно натощак.

До и после приема препарата слабительные средства не применяют.

Аскаридоз, энтеробиоз:

При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.

Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мл суспензии (125 мг);

Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг); 

Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг однократно.

Анкилостомидоз:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Anсylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сутки (за один или два приема) в течение двух-трех дней. В случае заражения Anсylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции:

зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нарушение слуха.

Прочие:

гипертермия

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазм

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при применении препарата Пирантел не требуется. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед применением препарата Пирантел, как и любого другого антигельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции. Одновременно рекомендуется лечение всех совместно проживающих лиц. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл суспензии во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, укупоренные крышкой полимерной.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.