Панум таблетки кишечнорастворимые покрытые плёночной оболочкой 40мг №14

Регистрационный номер

ЛСР-001362/08

Торговое наименование

Панум®

Международное непатентованное наименование

Пантопразол

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг, что эквивалентно пантопразолу 40 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, маннитол, повидон, натрия карбонат безводный; натрия гидроксид, симетиконовая эмульсия (30 %), краситель Опадрай YS-1R-7006 прозрачный (гипромеллоза 5сП, макрогол 400, макрогол 6000), краситель Опадрай акрилез жёлтый 93092052 (метакриловой кислоты сополимер типа C, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид жёлтый, натрия лаурилсульфат).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибитор протонового насоса (H,sup>+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотик; моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приёма.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori,
• эрозивный гастрит,
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит,
• синдром Золлингера-Эллисона,
• стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжёлая печёночная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Таблетка не разжёвывается, запивается небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни суточная доза составляет 40 мг однократно, возможно увеличение дозы до 80 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 14 дней (иногда препарат применяется дополнительно ещё в течение 2 недель), при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4 недели (в отдельных случаях препарат применяется ещё в течение 4 недель).

При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды) в сочетании с амоксициллином, азитромицином, кларитромицином; метронидазолом. Продолжительность курса эрадикационной терапии — 7 дней (максимально — 2 недели).

Побочное действие

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отёки, импотенция.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк.

Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе — кетоконазола).

Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома P450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтверждён эндоскопически. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжёлой печёночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печёночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые покрытые плёночной оболочкой, 40 мг.

10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой фольги;

по 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.