Внутрисуставное введение Остенила Плюс показано при болях и ограниченной подвижности, при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Остенил Плюс применяется для локальной терапии остеоартроза I-III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе и травматического происхождения, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.
Состав
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл1 мл
натрия гиалуронат20 мг
маннитол5 мг
вода для инъекцийдо 1 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат
Описание
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Остенил Плюс - оригинальный препарат на основе гиалуроновой кислоты для одноинъекционной терапии остеоартроза.
Остенил Плюс - ответ на потребность клиницистов в препарате с более гибкой схемой применения, в сравнении со стандартной курсовой инъекционной терапией.
Новшество Остенил Плюс - это сочетание немодифицированной высококонцентрированной гиалуроновой кислоты (ГК) неживотного происхождения и маннитола.
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща. При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе. Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава.
Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Новшество Остенила Плюс - это сочетание немодифицированной высококонцентрированной гиалуроновой кислоты (ГК) неживотного происхождения и маннитола.
Нативная немодифицированная гиалуроновая кислота высокой концентрации обеспечивает быстрое и оптимальное терапевтическое воздействие при локальной терапии остеоартроза (OA) опорных суставов за счет:
- немедленного восстановления вязкоупругих свойств синовиальной жидкости.
- снижения воспалительных процессов в синовии.
- физической изоляции болевых рецепторов, дающей анальгетический эффект.
Маннитол включен в состав, так как:
- маннитол - мощный антиоксидант, способный эффективно нейтрализовывать агрессивные формы кислорода (АФК; reactive oxygen species, ROS).
- гиалуроновая кислота, как природный «уловитель» АФК, подвергается при OA значительным перегрузкам, а это увеличивает скорость ее деполимеризации (изнашивания).
- введение маннитола внутрь сустава обеспечивает значительную и длительную защиту гиалуроновой кислоты от деградации под воздействием агрессивных форм кислорода (свободных радикалов).
Полностью сохраняется профиль безопасности, традиционно присущий линии препаратов из гиалуроновой кислоты Остенил. Такой дизайн Остенила Плюс позволяет сократить число инъекций, необходимых для эффективного локального лечения остеоартроза (особенно на ранних стадиях) до ОДНОЙ или увеличить интервалы между ними при показанности повторного введения.
Преимущества:
- Остенил Плюс - инновационный препарат для локальной инъекционной терапии остеоартроза.
- Остенил Плюс - препарат, схожий по структуре с природной синовиальной жидкостью.
- Остенил Плюс - продуманный и удобный продукт. Настоящий выбор профессионалов.
Безопасность
Высокий профиль безопасности Остенил Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Спустя три месяца после окончания лечения, 75% пациентов с коксартрозом, получивших одну инъекцию Остенил Плюс в тазобедренный сустав, отмечали полное отсутствие боли или лишь слабую боль.
Все пациенты, принявшие участие в исследовании оценили переносимость препарата Остенил Плюс как «очень хорошо» и «хорошо».
Гиалуронан в Остениле Плюс получен методом бактериальной (клеточной) ферментации, а следовательно, не содержит чужеродных протеинов (как известно, животные белки являются основной причиной аллергических реакций). Вследствие этого, аллергический потенциал Остенила Плюс ничтожно мал и он характеризуется прекрасной переносимостью.
Активное вещество (Гиалуронан) в Остениле Плюс, в силу способа его получения и стерилизации, химически не модифицировано, т.е. является абсолютно идентичным природному. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств Остенила Плюс.
Показания
Внутрисуставное введение Остенила Плюс показано при болях и ограниченной подвижности, при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Остенил Плюс применяется для локальной терапии остеоартроза I-III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе и травматического происхождения, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3).
В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Условия хранения
Хранить при температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
