Оку-Оку капли глазные флакон 5мл

Регистрационный номер

П N013927/01

Торговое наименование

Оку-Оку®

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

10 мл раствора содержат:

Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, нафазолина гидрохлорид 10 мг, цинка сульфат 10 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 10 мл.

Описание

Прозрачная голубая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство

Код АТХ

S01GA51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.

Дифенгидрамин - блокатор h3-гистаминовых рецепторов. Путём конкурентной блокады гистаминовых h3-рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведёт к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6–8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания

• Хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит
• аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит
• ангулярный конъюнктивит
• уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам)
• беременность
• период грудного вскармливания
• закрытоугольная глаукома
• детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) каждые 6–8 часов.

Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочное действие

Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата ОКУ-ОКУ® у больных, использующих данные препараты.

ОКУ-ОКУ® не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приёма. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.

Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее З часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отёка и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10–15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.

Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими чёткости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).

Условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °С, в защищённом от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.