Нозефрин спрей назальный дозированный 50 мкг/доза флакон 18г (120 доз)

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4607003248505
Действующее вещество
Мометазон
Производитель
Вертекс АО
Объем
18 г - 120 доз
Форма
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Показания к применению – Нозефрин
  • сезонный или круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;
  • острый риносинусит с лёгкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжёлой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжёлого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Инструкция по применению – Нозефрин

Регистрационный номер

ЛП-003402

Торговое наименование

Нозефрин®

Международное непатентованное наименование

Мометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза содержит:

активное вещество: мометазона фуроат — 50 мкг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг, глицерол — 2100 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50 %) — 40 мкг, вода очищенная — до 0,1 г.

Описание

Белая или почти белая суспензия. Имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет менее 1 % (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, ещё до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

  • сезонный или круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;
  • острый риносинусит с лёгкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжёлой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжёлого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
  • недавно перенесённое оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки полости носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью

  • туберкулёзная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта;
  • нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно применение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача);
  • нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа;
  • длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований действия препарата у беременных и у женщин, кормящих грудью, не проводилось.

Как и при применении других назальных ГКС, Нозефрин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорождённого. Новорождённые, матери которых во время беременности применяли Нозефрин® , должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы

Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Наклоните голову и впрысните препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Перед первым применением назального спрея Нозефрин® необходимо провести его «калибровку» путём нажатия на дозирующую насадку 6-7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата — 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона).

Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная «калибровка».

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Леченые сезонного или круглогодичного аллергического ринита Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет два впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза -200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза — 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удаётся достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырёх впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза -400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети 2-11 лет:

Рекомендуемая терапевтическая доза — одно впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза 100 мкг).

Для применения препарата у детей может потребоваться помощь взрослых.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза — 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удаётся достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырёх впрыскиваний в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза -800 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжёлой бактериальной инфекции

Рекомендуемая терапевтическая доза препарата для взрослых и подростков с 12 лет составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Рекомендуемая терапевтическая доза препарата для взрослых от 18 лет (в том числе пожилого возраста) составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до двух впрыскиваний (по 50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза -200 мкг).

Побочное действие

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, инфекции верхних дыхательных путей, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5 %), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отёк, нарушение вкуса и обоняния.

Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Передозировка

Симптомы

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарпо-надпочечниковой системы (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС).

Лечение

Вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1 % при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приёма препарата в рекомендованной дозе. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мометазона с лоратадином наблюдалась хорошая переносимость пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Особые указания

Не применять в офтальмологии.

При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Нозефрин® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может занять несколько месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить приём системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Нозефрин® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Нозефрин® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, применяющие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт произошел.

Необходим регулярный мониторинг за состоянием пациентов, получающих препарат длительное время. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) неоходима немедленная консультация врача. При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки полости носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковизцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие полипы следует дополнительно обследовать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

9 г (60 доз), 18 г (120 доз), 20 г (140 доз), 25 г (180 доз) или 30 г (240 доз) во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Один флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Нозефрин в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Нозефрин
Объем: 18 г - 140 доз Спрей назальный 50 мкг/доза
Цена:
628.47 руб
Объем: 15 г Крем для наружного применения 0,1 %
Цена:
98.74 руб
Объем: 60 доз Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Цена:
430.53 руб
Объем: 120 доз Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Цена:
615.15 руб
Другие формы и дозировки - Нозефрин
Объем: 9 г - 60 доз Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Цена:
408.81 руб
Объем: 120 доз Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Цена:
590.06 руб
Объем: 18 г - 120 доз Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Цена:
602.37 руб
Купить Нозефрин спрей назальный дозированный 50 мкг/доза флакон 18г (120 доз) по низкой цене
Сколько стоит Нозефрин спрей назальный дозированный 50 мкг/доза флакон 18г (120 доз) - цена и отзывы
X

Оратите внимание, что обратная связь предоставляется в будние дни с 8:00 до 17:00 по омскому времени.

Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения.
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
17 + 1 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.