Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1мл №10 /Дальхимфарм/

Регистрационный номер

Р N003843/01

Торговое наименование

Никотиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Никотиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл препарата содержится

Активное вещество: никотиновая кислота — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 7 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

C10AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никотиновая кислота- водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина PР (витамин Bз), является специфическим противопслларгическим средством (авитаминоз витамина PР). Оказывает вазодилатируюшее действие на уровне мелких сосудов (в том числе головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза. Обладает антиатерогсинымн свойствами.

Фармакокинетика

В кровь поступает очень быстро (за 20-30 мин) после парентерального введения. В крови почти вся связывается эритроцитами, в которых превращается в активные коонзимы: нико- типамиддипуклеотид (НАД) и никотипамиддипуклеотидфоефат (НАДФ). НАД и НАДО обнаруживаются во всех тканях организма. Особенно богаты печень, мышцы, почки, сердце. В организме трансформируется в никотинамид. Частично биогрансформнруется в печени с образованием основных метаболитов: М-метил-2-пиридон-3-карбоксамида и N-метил- 2-пиридон-5-карбоксамида. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приёме высоких доз — преимущественно в неизменённом виде.

Показания

• Авитаминоз PР(пеллагра).
• Комплексная терапия: ишемический инсульт; облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврит лицевого нерва.
• болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, некомпенсированный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

геморрагии, глаукома, печёночная недостаточность, артериальная гипотензия, гинерацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

При пеллагре (авитаминоз PР) парентерально вводят по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.

При ишемическом инсульте вводят внутривенно I мл 1 % (10 мг) раствора в течение 10-12 дней.

При остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая 100 мг, суточная — 300 мг.

Болезнь Хартнупа 40 — 200 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении — снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гипсруриксмия, снижение то лсраптности к глюкозе, повышение содержания в крови аспарагинам и нотрансферазы, лак татдсгидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения. Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорознос дыхание).

Передозировка

Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Никотиновая кислота у лиц с индивидуальной непереносимостью может вызвать покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива крови к голове, крапивницу, парестезии (ощущение онемения, потеря чувствительности, покалывания, ползания мурашек). Эти явления проходят сами но себе и не требуют специального лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулян тами и ацетилсалициловой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концен трации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

При совместном применении с препаратами сульфоиилмочсвины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития мионатии.

Особые указания

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

По 5 ампул (для ампул 1 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.