Назацил Рино капли назальные 0,25мг/мл+2,5мг/мл флакон 15мл

Регистрационный номер

ЛП-008372

Торговое наименование

Назацил Рино

Международное непатентованное наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Состав на 1 мл:

действующие вещества: диметиндена малеат — 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 3,05 мг (в пересчёте на фенилэфрин — 2,50 мг).

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, лаванды масло, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (h3-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назацил Рино — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счёт стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых h3-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Препарат предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания

• Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
• атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);
• приём ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательный железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Назацил Рино пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Назацил Рино не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых) назначают по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• Очень часто ≥10;
• Часто от ≥1/100 до <1/10;
• Нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
• Редко от ≥1/10000 до <1/1000;
• Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препаратом Назацил Рино может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащённое сердцебиение, преждевременное сокращение желудочком сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать лёгкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — приём большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Назацил Рино не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Назацил Рино! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Назацил Рино не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой- вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.