- Профилактика и долговременная терапия стенокардии Ⅲ–Ⅳ функционального класса,
- Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,
- Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Регистрационный номер
П N014357/01-2002
Торговое наименование
Моночинкве® ретард
Международное непатентованное наименование
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
капсулы ретард
Состав
В 1 капсуле ретард содержится:
Активное вещество: 50 мг изосорбида-5-мононитрата.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (E124), хинолин жёлтый (E104), титана диоксид, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ
C01DA14
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Моночинкве ретард — изосорбид-5-мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счёт образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счёт расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приёма внутрь. Биодоступность при приёме внутрь составляет от 90 до 100 % . Не обладает эффектом «первого прохождения через печень». Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1–1,5 час. после приёма. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизменном виде.
Показания
- Профилактика и долговременная терапия стенокардии Ⅲ–Ⅳ функционального класса,
- Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,
- Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам, другим компонентам препарата,
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,
- острая стадия инфаркта миокарда,
- одновременный приём ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra® , Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов,
- выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.).
- состояния после черепно-мозговой травмы,
- детский возраст до 18 лет
- закрытоугольная глаукома
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.
Побочное действие
В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приёме других нитратов возможны: «нитратная» головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
После первого приёма или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и / или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозровки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо ещё лекарства, следить за гиподинамическими показателями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра® ), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард.
Особые указания
В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Капсулы ретард по 50 мг.
В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению ( № 30 ).
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
