Меманейрин капли для приёма внутрь 10мг/мл флакон 50мл

Регистрационный номер

ЛП-000660

Торговое наименование

Меманейрин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

На 1 мл (24 капли):

Активный компонент: Мемантина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: Калия сорбат — 2,0 мг, сорбитол — 70,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Деменции средство лечения

Код АТХ

N06DX01

Фармакологическое действие

Мемантин — препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приёма внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2–6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T_½ составляет в среднем в первой фазе 4–9 ч, во второй фазе — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90 %).

Показания

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжёлой степени.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приёмов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

• в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),
• в течение 2-й недели — в дозе до 10 мг/сут (24 капли),
• в течение 3-й недели — по 15–20 мг/сут (36–48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут (24–48 капель).

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определённых систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥1/1,000 до < 1/100), редко (≥1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).

¹ Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжёлой деменции

² Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приёме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приёме с мемантином.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 10 мг/мл.

По 50, 100 мл во флаконах тёмного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.