Мексиприм таблетки покрытые оболочкой 125мг №30

Регистрационный номер

Р N001916/02

Торговое наименование

Мексиприм^®

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчёте на 100 % вещество 0,125 г;

вспомогательные вещества (ядро таблетки): каолин 0,00247 г, карбоксиметилкрахмал натрия 0,01258 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,1135 г, повидон 0,0134 г, тальк 0,0053 г, кальция стеарат 0,00275 г;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 0,00495 г, макрогол 0,00128 г, титана диоксид 0,00165 г, тальк 0,00037 г.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе — от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мексиприм^® относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия Мексиприма^® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает её текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм^® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

Мексиприм^® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом полуабсорбции 0,08–0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,46–0,5 часа. Величина максимальной концентрации Мексиприма^® в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения Мексиприма^® и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7–5, часа и 4,9–5,2 часа. Мексиприм^® в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм^® и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приёма препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма^® и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• вегето-сосудистая дистония;
• лёгкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
• алкогольный абстинентный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

Противопоказания

Печёночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Мексиприм^® назначают внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25–0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25–0,5 г, максимальная суточная — 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2–3 приёма в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегето-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями Мексиприм^® применяют в течение 2–6 недель.

При купировании алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм^® применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию Мексипримом^® заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2–3 дней дозу препарата.

Побочное действие

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжёлых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мексиприм^® совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина.

Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.