Профилактика дефицита магния и связанные с ним состояния: нервно-мышечные нарушения (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психические нарушения (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушения сердечного ритма и деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, спазмы, вздутие кишечника).
Регистрационный номер
П N010435
Торговое наименование
Магний плюс
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
На одну таблетку:
Активные вещества: Магния лактат 200,0 мг, Магния карбонат, Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) 2,0 мг, Фолиевая кислота (Витамин B9) 0,2 мг, Цианокобаламин 0,1 % (Витамин B12 0,1 %) 1,000 мг в пересчёте на витамин B12 0,001 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 800,0 мг, лимонная кислота 1300,0 мг, натрия сахаринат дигидрат 10,0 мг, сорбитол 966,8 мг, макрогол 40,0 мг, ароматизатор лаймовый 80,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенным краем таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с разделительной полоской с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Код АТХ
A12CC
Фармакологическое действие
Магний — жизненно важный элемент. Играет важную роль в деятельности нервной системы, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, в большинстве реакций обмена веществ играет важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса, участвует в энергетических процессах (АТФ, являющийся химическим источником энергии, может вступать в процесс образования энергии только в форме магниевой соли).
Витамин B6 играет важную роль в обмене веществ, способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, дёсен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы и дополняет эффект магния.
Витамин B12 и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях и оказывают благотворное влияние на нервную и кроветворные системы.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50 % от принимаемой дозы. В организме 99 % магния находится внутри клеток. Примерно ⅔ внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а ⅓ находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится с мочой. Клубочковая фильтрация составляет 70 % от плазменной, канальцевая реабсорбция — 95–97 %. С мочой выводится по меньшей мере ⅓ от принимаемой дозы магния.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T½ — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа. Около 8–10 % препарата выводится с мочой в неизменённом виде.
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации — 60 минут. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Цианокобаламин всасывается в тонком (отчасти в толстом) кишечнике, соединяясь с внутренним фактором, становится защищённым от микрофлоры кишечника. В крови Цианокобаламин соединяется с транскобаламинами I и II, с которыми транспортируется в ткани. Депонируется Цианокобаламин в основном в печени, выводится из печени с желчью в кишечник, откуда снова всасывается. Элиминируется из организма почками. После приёма внутрь до 2 мг всасывается 30–97 %, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приёма в дозе более 2 мг заметно снижается. Связь с белками плазмы — 90 %. Сmах после перорального приёма достигается через 6–14 ч. T½ в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0–7 % почками, 70–100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания
Профилактика дефицита магния и связанные с ним состояния: нервно-мышечные нарушения (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психические нарушения (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушения сердечного ритма и деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, спазмы, вздутие кишечника).
Противопоказания
Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В периоды беременности и лактации применение препарата возможно с осторожностью и по показаниям, так как в это время потребность в магнии значительно возрастает. Если его содержание не сбалансировано, это может привести к серьёзным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети от 12 лет: по 1–2 таблетки.
Дети от 6 до 12 лет: ½ таблетки.
Принимать в первой половине дня, предварительно растворив в стакане воды.
Побочное действие
Аллергические реакции, диспепсические расстройства (диарея, боли в животе).
При применении в повышенных дозах возможно развитие гипермагниемии.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фосфаты и соли кальция уменьшают всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением МАГНИЙ ПЛЮС.
Пиридоксин может ослаблять действие леводопы.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранён до начала введения дополнительного приёма кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки шипучие.
По 10, 12 таблеток в пластиковом пенале.
По 1 пеналу в картонной пачке или в пачке-конверте с приспособлением для подвешивания с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
