Лоротрицин-Алиум таблетки для рассасывания 1мг+1,5мг+0,5мг №12

Регистрационный номер

ЛП-007246

Торговое наименование

ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

действующие вещества: бензалкония хлорид — 1,0 мг, бензокаин — 1,5 мг, тиротрицин — 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К30), полисорбат 20, ароматизатор мятный, магния стеарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отёк слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрёстная устойчивость к препарату не возникает.

Фармакокинетика

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.

Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.

Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата;
• свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
• детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача. Не рекомендуется приём пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Если состояние пациента не улучшается через 2–3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отёк слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный приём больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжёлой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 1 мг + 1,5 мг + 0,5 мг.

По 6, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки двухслойной Aclar 4000 DX (ПВХ/ПТФХЭ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.