Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Регистрационный номер
ЛС-000761
Торговое наименование
Лоперамид
Международное непатентованное наименование
Лоперамид
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, крахмал картофельный — 25,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Капсулы твёрдые желатиновые № 3: желатин, диоксид титана, железа оксид чёрный, индигокармин, железа оксид жёлтый.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ
A07DA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — 40 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСcmах) — 2,5 часа. Связь с белками плазмы — 97 %. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путём конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во II и III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, запивая водой.
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0,004 г), затем по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (0,016 г); у детей — 3 капсулы (0,006 г).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения; сухость слизистой оболочки полости рта, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция лёгких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 2 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
