Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжёлых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Регистрационный номер
П N011359/02
Торговое наименование
Легалон® 70
Международное непатентованное наименование
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) — 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм. Ф.) в расчёте на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер "2", в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид чёрный (Е172).
Описание
Внешний вид капсулы: твёрдые желатиновые капсулы, размер "2", корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекис ного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах. стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счёт специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая и медленная (период полуабсорбции — 2,2 ч), метаболизируется в печени путём конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печёночная циркуляция.
Показания
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжёлых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 3 раза в день.
Побочное действие
Аллергические реакции, редко — послабляющее действие.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Форма выпуска
Капсулы 70 мг.
По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
