В составе комплексной терапии:
- У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
- У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врождённые миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжёлых заболеваний и хирургических вмешательств).
Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врождённые и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Регистрационный номер
ЛСР-003092/10
Торговое наименование
Кудесан®
Международное непатентованное наименование
Убидекаренон
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: убидекаренон — 30 мг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с лёгкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
Код АТХ
C01EX09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счёт эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Показания
В составе комплексной терапии:
- У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
- У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врождённые миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжёлых заболеваний и хирургических вмешательств).
Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врождённые и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
При артериальной гипотензии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приёма пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипячёной воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1
Возраст
Капли, назначение в среднем
Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год — 3 года
2-4 капли
3-6 мг
3 года — 7 лет
4-8 капель
6-12 мг
7-12 лет
8-12 капель
12-18 мг
Дети старше 12 лет и взрослые
12-24 капель
18-30 мг
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2
Возраст
Капли, назначение в среднем
Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год — 3 года
4-10 капель
6-15 мг
3 года — 7 лет
10-16 капель
15-24 мг
7-12 лет
16-20 капель
24-30 мг
Дети старше 12 лет и взрослые
20-60 капель
30-90 мг
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2–3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь 3%.
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.