Дерматомикозы, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит или баланит.
Регистрационный номер
ЛС-001053
Торговое наименование
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложнённые вторичной пиодермией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, Ⅰ триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %.
По 20 или 40 г препарата в тубе или банке тёмного стекла.
1 туба или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срок годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
