Угревая сыпь.
Регистрационный номер
ЛСР-005106/07
Торговое наименование
Клензит
Международное непатентованное наименование
Адапален
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: адапален (микронизированный) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Код АТХ
D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путём ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью
Дерматит, экзема.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить гель на поражённую поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Особые указания
Избегать попадания геля в глаза и на губы.
При случайном попадании препарата на слизистые глаза, рта или носа тщательно промыть их тёплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, так как может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,1 %.
По 15 г и по 30 г в лакированные алюминиевые тубы, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
