Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Регистрационный номер
Р N000126/01
Торговое наименование
Кипферон®
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
На один суппозиторий:
Активные вещества: |
|
иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) |
0,2 г |
интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный |
500000 МЕ |
Вспомогательные вещества: |
|
жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет |
0,838 г |
парафин нефтяной твёрдый П-2 |
0,085 г |
эмульгатор «Твёрдый» (Т-2) |
0,085 г |
натрия гидрофосфат додекагидра |
0,055 мг |
натрия дигидрофосфат дигидрат |
0,018 мг |
натрия хлорид |
0,110 мг |
вода очищенная |
0,012 г |
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
G02CC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие:
- иммуномодулирующее;
- противовирусное;
- антихламидийное.
Фармакологические свойства:
Суппозитории Кипферон® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП).
Интерферон-α2 является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.
Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLAI и HLAII на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток.
Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.
Способ применения и дозы
Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям.
Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении, определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет — по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию трижды в день.
Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет — по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Побочное действие
Не зарегистрировано.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а также не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории для вагинального или ректального введения.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.