Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл ампулы 1мл №5

Регистрационный номер

ЛС-001031

Торговое наименование

Хлоропирамин

Международное непатентованное наименование

Хлоропирамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1  ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - h3-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

D04AA09, R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором h3-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует h3- гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8–7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4–6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница;
• аллергические дерматозы;
• лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• ангионевротический отёк;
• сывороточная болезнь.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• новорождённые дети (до 1  мес.);
• беременность и период лактации;
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
• гиперплазия предстательной железы;
• выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• новорождённые дети (до 1  мес.);
• беременность и период лактации;
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
• гиперплазия предстательной железы;
• выраженная дыхательная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым назначают 20–40 мг в сутки (содержимое 1–2 ампул).

Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25  мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребёнка.

Детям в возрасте 1–12  месяцев — 5 мг (0,25  мл).

Детям в возрасте 1–6  лет — 10 мг (0,5  мл).

Детям в возрасте 7–18  лет — 10-20 мг (0,5–1  мл).

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжёлом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на приём таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощённые больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приёма препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.

Аллергические реакции к препарату.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — коллапс, кома. У взрослых — угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко — галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжёлых случаях — коматозное состояние.

Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция лёгких — по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжёлого угнетения ЦНС).

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Приём препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приёма препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.