Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.
Регистрационный номер
ЛП-001503
Торговое наименование
Гриппферон®
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ.
1 доза содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 500 МЕ.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство
Код АТХ
L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Гриппферон®, спрей назальный дозированный, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.
Биологическая активность препарата обусловлена действующим веществом — интерфероном альфа-2b человеческим рекомбинантным (далее — интерферон альфа-2b).
Противовирусное действие интерферона альфа-2b заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках, препятствующих проникновению в них вируса и сборке вирионов. Интерферон альфа-2b индуцирует синтез ключевого противовирусного фермента 2',5'-олигоаденилатсинтетазы, что приводит к ингибированию трансляции (биосинтез) вирусного белка и индукции апоптоза (гибель) зараженных вирусом клеток организма. Инфицированные погибшие клетки удаляются с помощью активированных интерфероном ЕК-клеток.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b заключается в активации макрофагов, цитотоксических Т-клеток, NK-клеток (естественных киллеров), усилением фагоцитоза и экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости, стимуляцией пролиферации и дифференцировки клеток костного мозга, что значительно повышает эффективность противовирусной защиты. При интраназальном применении интерферон альфа-2b увеличивает экспрессию аквапорина-5 (AQP-5), интерферонстимулируемого гена-15 (ISG-15), антигенов гистосовместимости (HLA-DR) на клетках эпителия слизистой и лимфоидных клетках.
Противовоспалительный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиленными под влиянием интерферона альфа-2b.
Интраназальное ведение интерферона не вызывает появления устойчивых к его антивирусному действию форм вирусов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжёлые формы аллергических заболеваний.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
- в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 МЕ) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ);
- в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 6000–8000 МЕ);
- в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000–10000 МЕ);
- с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза 3000 МЕ, суточная доза 15000–18000 МЕ).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
- при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно;
- при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24–48 часов.
- При необходимости профилактические курсы повторяют.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза — 1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Гриппферон® не рекомендуется, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гриппферон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза.
По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством (1 флакон — 200 доз).
По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
