Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз и остеохондроз.
Регистрационный номер
ЛП-006574
Торговое наименование
ГЛЮКОЗАМИН
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Ампула А (раствор А):
действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид — 251,25 мг (содержит 200,0 мг глюкозамина сульфата и 51,25 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Ампула Б (раствор Б, растворитель):
вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Ампула А (раствор А) -прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор; Ампула Б (раствор Б, растворитель) — прозрачный бесцветный раствор; Ампула А + Б (раствор А+Б) — прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX05
Фармакологические свойства
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распадается в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.
Показания
Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз и остеохондроз.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Вследствие наличия лидокаина в составе, препарат противопоказан больным с острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжёлыми нарушениями функций печени и почек, с нарушениями сердечной проводимости.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении глюкозамина у беременных женщин нет. Глюкозамин противопоказан беременным женщинам (безопасность и эффективность не установлены). Неизвестно, выводится ли глюкозамин с молоком. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата, содержащий 400 мг глюкозамина) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А+Б) 3 раза в неделю на протяжении 4–6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приёмом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приёма внутрь. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Побочное действие
Переносимость препарата хорошая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции: крапивница, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: сонливость*, диплопия*, головная боль*, головокружение, онемение, языка и слизистой оболочки рта*, тремор*, эйфория*, дезориентация*.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: диплопия*.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна: нарушение сердечной проводимости*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: метеоризм, диарея, запор, тошнота*, рвота*, онемение языка и слизистой оболочки рта*.
* Из-за содержания в препарате лидокаина.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбуждённое состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечёткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печёночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с β-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении с полимиксином B возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо, следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отёк и покраснение в месте инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая спектр нежелательных реакций со стороны нервной системы в случае наличия в составе препарата лидокаина (сонливость, диплопия, головокружение, эйфория, дезориентация), в период лечения необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или воздержаться от данных видов деятельности.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл.
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулы из коричневого боросиликатного стекла 1-го
гидролитического класса.
Ампула Б. По 1 мл раствор Б в ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу (А и Б) наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами А и одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
