Глюкоза раствор для инфузий 10% флакон 250мл №10

Регистрационный номер

Р N003917/01

Торговое наименование

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме.

Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10 %) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печёночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отёком головного мозга, отёком лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

5 % раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.

В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10 % раствора глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно его применение у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно.

5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кал)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.

10 % раствор - до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.

Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10% растворов.

У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, то есть около 250-450 г.

При расстройствах обмена веществ, возникающих после операций, травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г, при этом суточный объём вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут.

Для расчёта дозы глюкозы при введении 5 % и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг — 100-165 мл/кг/сут; детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.

Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч, при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ, например, после операций или травм, при гипоксии) скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5 % раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчёта 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.

Побочное действие

Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома; гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

Препарат может применяться в качестве раствора для внутривенных инфузий, к которому могут быть добавлены совместимые концентрированные растворы электролитов и других лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5% и 10%.

По 250 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с самоспадающимся корпусом и со шкалой объёмов на боковой поверхности. Тип Б — флакон с самоспадающимся корпусом и без шкалы объёмов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II — полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл, 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров).

1 флакон по 250 мл или 500 мл с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов «Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством систем для инфузии «Интрафикс СэйфСет» длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии «Интрафикс СэйфСет» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.