Гиаферон суппозитории вагинальные и ректальные №10

Регистрационный номер

Р N003293/01

Торговое наименование

Гиаферон

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

Гиаферон, суппозитории вагинальные и ректальные, представляет собой противовирусный препарат, включающий интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, натрия гиалуронат в качестве активных компонентов.

В одном суппозитории содержится: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; натрия гиалуронат — 12 мг.

Вспомогательные вещества: жир кондитерский, парафин, эмульгатор Т-2.

Описание

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Лолипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счёт частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие.

При интравагинальном применении за счёт высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

Показания

• Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция; в том числе половых и генерализованных форм.
• Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллёз, микоплазмоз и уреаплазмоз.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.

Способ применения и дозы

Перед применением с суппозитория удаляют вощаную бумагу или надрезают ячейковую упаковку.

При герпетической инфекции: по 1 суппозиторию ректально или вагинально 2 раза в день, ежедневно в течение 10 дней.

При хламидиозе, гарднереллёзе, микоплазмозе, уреаплазмозе: по 1 суппозиторию 2 раза в день вагинально ежедневно в течение 20–30 дней.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа-2b свыше 10000000 МЕ могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Гиаферон не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

• целостность упаковки, которого нарушена;
• без маркировки;
• с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, появления запаха прогорклого жира);
• с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гиаферон не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

По 10 суппозиториев, завернутых в вощаную бумагу или 2 блистера по 5 суппозиториев или 1 по 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

Транспортирование

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8 °C.

Хранение

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.