Фолацин таблетки 5мг №30

Регистрационный номер

ЛС-001513

Торговое наименование

Фолацин

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг;

вспомогательные вещества — лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки жёлтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

B03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин группы B.

В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приёма внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Cmax в крови достигается через 30–60 минут. Выводится почками как в неизменённом виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

Показания

• Лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
• лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
• лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
• при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
• продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки — для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру — по 5–15 мг в сутки для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить приём в течение Ⅰ триместра беременности.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочное действие

Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приёма внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после холестирамина.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина B12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приёмом витамина B12 (цианокобаламина).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.