Флексотрон Кросс имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60 мг/3,0 мл шприц №1

Цена
21014.27
Артикул
4711155865517
Действующее вещество
Натрия гиалуронат
Производитель
SciVision Biotech Inc.
Объем
1 шприц 3 мл
Форма
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60 мг/3,0 мл
Показания к применению – Флексотрон

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Инструкция по применению – Флексотрон

Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® КРОСС (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл.

Состав медицинского изделия

Гиалуронат натрия 2%
Солевой раствор фосфатного буфера:
Хлорид натрия 0,85%
Вода для инъекций сколько потребуется до 100%

Химические свойства: 

Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель. Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий Streptococcus zooepidemicus.
Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE) используется в качестве перекрестносшивающего агента для получения перекрестносшитой гиалуроновой кислоты.

Технические характеристики:

pH 6,8-7,8
вязкоупругость ( G '/ G ") 100-200 Па /20-40 Па.
показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору
осмоляльность 270~390 мОсм/кг.

Назначение медицинского изделия

Медицинское изделие применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Терапевтическая эффективность:

  • Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.
  • Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав.

Назначения:

Имплантат Флексотрон® КРОСС вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции представляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, поставляемый в стеклянных шприцах. Изделие представляет собой бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Изделие подлежит одноразовому использованию. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.

Показания

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Противопоказания

  • Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к
  • продуктам на основе гиалуроната.
  • Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.

Предупреждение

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.

Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.

Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.

Пациенты пожилого возраста

По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.

Период беременности и грудного вскармливания

В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.

Дети

Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

Возможные побочные эффекты

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.

Внимание!

Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.
Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Способ применения

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав. 

Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка
повернув.
4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Рекомендуемый курс лечения предполагает внутрисуставное введение содержимого 1 шприца взрослому пациенту в пораженный остеоартритом (ОА) сустав. Изделие используется для инъекции в сустав. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6-12 месяцев.

Условия применения

Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.

Меры предосторожности при применении

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания
изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии.

Извлечение импланта

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости
сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!

Описание принципов работы

Изделие показано для лечения боли в суставах при остеоартрите (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.

Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава. Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов.
Инъекция гиалуроновой кислоты может защитить ткани полости суставов, смягчая внешнее механическое давление.

Условия хранения

Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре.

Допустимый температурные границы от 2 до 30 градусов. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.

Срок хранени

3 года.

Гарантийные обязательства 

Имплантат Флексотрон® КРОСС (Flexotron® Cross) – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 3 года с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Производитель - «СайВижн Байотек Инк.», Тайвань

Закрыть
В наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Флексотрон в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Флексотрон
Объем: 10 тюбик-капельниц по 0,4 мл Раствор увлажняющий офтальмологический 0,18 %
Цена:
322.00 руб
Объем: 10 тюбик-капельниц по 0,4 мл Раствор увлажняющий офтальмологический 0,3 %
Цена:
441.41 руб
Объем: 30 тюбик-капельниц по 0,4 мл Раствор увлажняющий офтальмологический 0,3 %
Цена:
753.07 руб
Другие формы и дозировки - Флексотрон
Объем: 1 шприц по 3мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций 10мг/мл
Цена:
6551.56 руб
Объем: 1 шприц 2 мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции гиалуронат натрия 1,6 % - 16 мг/мл
Цена:
8253.52 руб
Объем: 1 шприц по 3 мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций 20мг/мл
Цена:
9335.22 руб
Объем: 1 шприц 2 мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции гиалуронат натрия 2,2% - 22 мг/мл
Цена:
17185.00 руб
Объем: 1 шприц 3 мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60 мг/3,0 мл
Цена:
21014.27 руб
Объем: 1 шприц 4,8 мл Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции - гиалуронат натрия 2,5 %, 25 мг/мл
Цена:
22395.65 руб

Посмотреть все

Купить Флексотрон Кросс имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60 мг/3,0 мл шприц №1 по низкой цене
Сколько стоит Флексотрон Кросс имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60 мг/3,0 мл шприц №1 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
10 + 8 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.