Флебавен таблетки покрытые плёночной оболочкой 1000мг №32

Регистрационный номер

ЛП-006660

Торговое наименование

Флебавен®

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (Диосмин + Флавоноиды в пересчёте на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция — гранулы 1226,00 мг

[Действующее вещество субстанции — гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчёте на гесперидии (10 %) 100 мг] 1000,00 мг

Вспомогательные вещества субстанции — гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат

Оболочка плёночная: плёнкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид жёлтый (E172)

1 Состав плёнкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, пропиленгликоль

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчёте на гесперидии. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная ёмкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приёме 1000 мг в сутки.

Препарат повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения.

У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Показания

Препарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отёки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приёма пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днём и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Побочное действие

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности.

Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто≥1/10

частоот ≥1/100 до <1/10

нечастоот ≥1/1000 до <1/100

редкоот ≥1/10000 до <1/1000

очень редко<1/10000

частота неизвестнане может быть оценена на основе имеющихся данных

Нарушения со стороны нервной системы:

редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отёк лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отёк.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе, упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

• Перед тем, как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные для лечения острого геморроя дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно­профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат Флебавен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг.

По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.