- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов.
Фармакологическое действие
Фесцетам - комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Активные компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол уменьшает их реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- геморрагический инсульт;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжелых кровотечениях.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность "печеночных" ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции.
Состав
Каждая капсула содержит:
активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус - желатин, титана диоксид, капсулы крышка - желатин, титана диоксид (Е171).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1% и <1 %), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: редко - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.
Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены.
Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.
У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.
Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Пирацетам, Циннаризин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Профилактика инфарктов и инсультов, Атеросклероз, Нарушение мозгового кровообращения, Болезнь Меньера, Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы
