Ферлатум раствор для приёма внутрь 800мг флаконы 15мл №20

Регистрационный номер

П N013855/01

Торговое наименование

Ферлатум

Международное непатентованное наименование

Железа протеин сукцинилат

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

1 флакон (15 мл) содержит:

Активное вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).

Вспомогательные вещества: сорбитол - 1,4 г; пропиленгликоль -1 г; метилпарагидроксибензоат натрия - 45 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия -15 мг; ароматизатор вишневый - 60 мг; натрия сахаринат - 15 мг; вода очищенная-до 15 мл.

Описание

Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферлатум — препарат железа, восполняет недостаток железа в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трёхвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.

Из кишечника в кровь трёхвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Показания

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• Перегрузка железом (гемохроматоз);
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12 );
• Хронический панкреатит;
• Цирроз печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Ферлатум принимают внутрь до или после еды.

Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.

Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ ) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают ещё в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие

В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм.

Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2 -рецепторов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе вождение автотранспорта).

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 800 мг.

По 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.