Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отёк, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.
Регистрационный номер
П N015541/01
Торговое наименование
Фенкарол®
Международное непатентованное наименование
Хифенадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
- Таблетки 10 мг
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 14,5 мг, сахароза 25,0 мг, кальция стеарат 0,5 мг.
- Таблетки 25 мг
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Описание
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - h3-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX31, R06A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хифенадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
45 % хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в лёгких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отёк, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
С осторожностью
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить,
Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым по 25–50 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по одной таблетке 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса 10–15 дней.
Побочное действие
Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путём краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
