Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №30

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

Фамотидин 20 мг.

Вспомогателльные вещества:

Крахмал кукурузный,

Целлюлоза микрокристаллическая,

Кремния диоксид,

Тальк,

Магния стеарат,

Натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки:

Гипромеллоза,

Макрогол 6000,

Титана диоксид (Е171),

Тальк,

Краситель железа оксид коричневый.

Фамотидин оказывает противоязвенное действие. Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения.

Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.

Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка, способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв)

и прекращению желудочно-кишечных кровотечений путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации.

Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов.

Биодоступность – 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы – 15-20%.

30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения – 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту увеличивается до 10-12 часов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) период полувыведения возрастает до 20 часов.

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов.
• Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
• Эрозивный гастродуоденит.
• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Проникает в грудное молоко. при необходимости применения в период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

• беременность.
• период лактации.
• детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Со стороны пищеварительной системы возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко – потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, в отдельных случаях возможно развитие острого панкреатита.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. астения, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз. описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия, гипертермии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. в единичных случаях – агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Прочие: редко – лихорадка, артралгия, миалгия, звон в ушах, сухость кожи, алопеция.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола, итраконазола, атазанавира, цефуроксима, дазатиниба.

При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации в сыворотке крови саквинавира.

При одновременном применении возможно снижение концентрации в сыворотке крови фосампренавира

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Внутрь. Таблетки Фамотидин следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язвах), эрозивном гастродуодените обычно назначают по 0,02 г 2 раза в сутки или по 0,04 г 1 раз в сутки перед сном.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 0,08-0,16 г. Курс лечения – 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 0,02 г 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактики симптоматических язв (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв) назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите – 0,02-0,04 г 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 0,02 г каждые 6 часов и может быть увеличена до 0,160 г каждые 6 часов (тяжелые формы синдрома).

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 0,04 г накануне вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 0,02 г.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее. не принимать, если наступило время приема следующей дозы. не удваивать дозы.

Симптомы:

рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение:

промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Фамотидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Препарат следует принимать через 2 ч после приема итраконазола, кетоконазола, атазанавира, цефуроксима, дазатиниба во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Перерыв между приемом антацидов, сукральфата и фамотидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления

аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания

и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Таблетки, покрытые оболочкой