Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4810201002392
Производитель
Борисовский ЗМП ОАО
Объем
20 штук
Форма
Таблетки
Показания к применению – Эналаприл
- артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т.ч. реноваскулярная гипертензия);
- сердечная недостаточность I – III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка;
- профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Инструкция по применению – Эналаприл
Характеристики
- Действующие вещества
- Эналаприл
- Страна производителя
- Республика Беларусь
- Производитель
- Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
- Форма выпуска
- 20 таб в уп
- Хранить в сухом месте
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
- 1 таблетка содержит: действующего вещества - эналаприла малеата 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Общее описание
- Ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина I (АПФ).
Особые условия
- Передозировка
- Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
- Лечение: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.
- Особые указания (меры предосторожности)
- Эналаприл следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.
- Во время лечения эналаприлом необходим систематический контроль АД и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью. У пациентов, получающих диуретики, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить до начала лечения эналаприлом. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы эналаприла не указывает на необходимость прекращения приема препарата. В период лечения следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови. Артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также на фоне диареи или рвоты.
- Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ИБС, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
- В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или эналаприлом.
- У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения эналаприлом, может привести к ухудшению функции почек. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.
- При назначении ингибиторов АПФ, включая эналаприл, описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение эналаприлом и установить постоянное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов. Если отек ограничивается областью лица и губ, обычно специального лечения не требуется, антигистаминные препараты оказывают положительный эффект, улучшая состояние пациента.
- В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать лечение, включающее п/к инъекции раствора эпинефрина (адреналина) 0,1% (0,3 – 0,5 мл) и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
- У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.
- В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые, представляющие угрозу для жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых.
- У больных, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивного препарата другого класса.
- Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекра-
- щается после отмены препарата.
- Во время крупных хирургических операций или во время анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию, которую следует корректировать путем увеличения объема вводимой жидкости.
- У пациентов с артериальной гипертензией, получавших эналаприл в течение 48 недель, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке на 0,02 мэкв/л. При лечении эналаприлом следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
- Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.
- При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении эналаприла и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.
- Применение во время беременности и период кормления грудью
- Применение эналаприла при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
- Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации лицевых костей черепа, гипоплазии легких. При назначении эналаприла необходимо информировать пациентку относительно риска для плода.
- Подобное осложнение не возникало в I триместре беременности из-за ограниченного воздействия ингибиторов АПФ на плод в этот период. Следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства.
- Новорожденные, матери которых принимали эналаприл, должны быть тщательно обследованы с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл может быть частично удален из организма новорожденного с помощью перитонеального диализа.
- Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакодинамика
- нгибитор АПФ - гипотензивное средство. Подавляет образование из ангиотензина I ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Постепенно снижает артериальное давление, не вызывая изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема крови. Снижает общее периферическое сердечное сопротивление, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
- Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме - 1 ч, он достигает максимума через 4 - 6 ч и сохраняется до 24 ч. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 мес и более.
Фармакокинетика
- После приема внутрь примерно 60% эналаприла абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3 - 4 ч после приема.
- Связь с белками плазмы эналаприлата – 50 - 60%. Максимальная концентрация в плазме крови эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата – 3 - 4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата – 11 ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Показания
- - артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т.ч. реноваскулярная гипертензия);
- - сердечная недостаточность I – III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка;
- - профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в отдельных случаях – инфаркт миокарда, инсульт, боли в груди, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, синдром Рейно.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: наиболее часто - головокружение, головная боль; в 2 – 3% случаев - повышенная утомляемость, астения; в отдельных случаях - дипрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.
- Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях - кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (обычно носят обратимый характер).
- Со стороны дыхательной системы: менее 2% - кашель; в отдельных случаях – легочные инфильтраты, бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка, ринорея, боли в горле, охриплость голоса.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, повышение содержания мочевины, креатина (обычно носят обратимый характер).
- Аллергические реакции: менее 2% - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в отдельных случаях – многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.
- Возможно развитие сложного симптомокомплекса: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.
- Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в отдельных случаях – нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Дерматологические реакции: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, пемфигус, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, покраснение кожи лица.
- Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии.
- Прочие: менее 2% - мышечные судороги; в отдельных случаях – импотенция.
- В целом эналаприл хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительные, носят временный характер и не требуют отмены терапии.