Дуопрост капли глазные 2,5мл флакон-капельница. и/у

Действующие вещества:

латанопрост 50 мкг.

тимолол (в форме малеата) 5 мг.

Вспомогательные вещества:

динатрия гидрофосфата додекагидрат - 11.85 мг,

натрия дигидрофосфата дигидрат - 5.2 мг,

натрия хлорид - 4.1 мг,

бензалкония хлорид - 0.2 мг,

натрия гидроксида раствор 1M/хлористоводородной кислоты 1M раствор - до pH 6.0±0.1,

вода очищенная - до 1 мл

Дуопрост - противоглаукомный комбинированный препарат.

Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.

Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Латанопрост

Всасывание и распределение

Cmax в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.

Метаболизм и выведение

Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.

Тимолол

При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.

T1/2 из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

• Повышение внутриглазного давления любой природы
• Открытоугольная глаукома

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

• Гиперчувствительность.
• ХОБЛ, бронхиальная астма (включая сведения в анамнезе).
• Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, II-III степень атриовентрикулярной блокады, кардиогенный шок.
• Дети и подростки до 18 лет.
• Период грудного вскармливания.

Дуопрост может быть назначен с осторожностью при:

• воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной либо врожденной глаукоме, а также открытоугольной глаукоме, сочетающейся с псевдофакией и пигментной глаукоме (вследствие отсутствия клинического опыта применения).
• афакии, псевдофакии и разрыве задней капсулы хрусталика, беременности.
• пациентам с высоким риском макулярного отека (включая цистоидный).

• Нарушения зрения, блефариты, катаракта, конъюнктивит, аллергические реакции конъюнктивы (фолликулы, точечные кровоизлияния, папиллярные реакции конъюнктивы и пр.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и пр.), нарушения рефракции, покраснение глаза, боль, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, кератиты, фотофобия, выпадение части полей зрения, снижение чувствительности роговицы, птоз, изменение рефракции, диплопия.
• Ишемия головного мозга, нарушения кровообращения.
• Диарея, диспепсия, сухость во рту, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
• Одышка, бронхоспазм.
• Инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пр.
• Сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
• Ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, генерализованная сыпь.
• Депрессия, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
• Повышение артериального давления.
• Гипертрихоз, раздражения кожи, сыпь, халязион и пр.
• Артрит, боли в мышцах, суставах.
• Перемежающаяся хромота, синдром Рейно, снижение артериального давления.
• Импотенция, болезнь Пейрони.

Одновременное применение Дуопроста и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, антиаритмических средств, бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, холиномиметиков, наркотических анальгетиков, ингибиторов моноаминоксидазы, а также препаратов, снижающих активность катехоламинов, возможно усиление его гипотензивного действия или возникновение выраженной брадикардии.

Применение тимолола с эпинефрином изредка вызывает мидриаз.

Дуопрост инстиллируют по капле в глаз или глаза раз в сутки.

При пропуске дозы, в дальнейшем нужно продолжать лечение, закапывая следующую дозу в обычном режиме.

Если к применению местно назначено больше одного офтальмологического препарата, то эти средства нужно вводить с интервалом 5 минут и более.

Симптомы передозировки латанопростом: конъюнктивальная либо эписклеральная гиперемия, раздражение глаз, головокружение. признаки передозировки тимололом: аритмия, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, тошнота, рвота.

Лечебные мероприятия: промыть глаза водой либо физраствором, применить симптоматическую терапию.

Дуопрост способен вызывать изменение цвета глаз из-за повышения уровня коричневого пигмента радужки.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который абсорбируется контактными линзами, повреждая ткани глаза. Поэтому перед его применением не забудьте снять контактные линзы и установите их вновь спустя 15 мин.

Закапывание глазных капель способно вызывать временное изменение зрения, что необходимо учитывать, садясь за руль автомобиля или работая с движущимися механизмами.