Долгит гель для наружного применения 5% туба 50г

Регистрационный номер

П N015270/01

Торговое наименование

Долгит®

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активного вещества: ибупрофена 5 г;

вспомогательные вещества: изопропапол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер а; b; с =101; 56; 101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).

Описание

Прозрачный, бесцветный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Не избирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина и тромбоксана.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объёма движений.

Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опор но-двигательной системы:

• суставной синдром при обострении подагры,
• артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический),
• плечелопаточный периартрит,
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),
• деформирующий остеоартроз,
• остеохондроз с корешковым синдромом,
• радикулит,
• тендинит,
• тендовагинит,
• бурсит,
• люмбаго,
• ишиас.

Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.

Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты; мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля, в том числе инфицированные раны и ссадины; беременность (III триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность (I-II триместр), период лактации.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают лёгкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отёка, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. Длительное применение препарата у особо чувствительных пациентов может привести к развитию системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

При случайном приёме препарата внутрь необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усиливаться побочные эффекты.

Особые указания

В тяжёлых случаях рекомендуется комбинированное применение геля наружно с приёмом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5%.

По 20 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Нe применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.