Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Регистрационный номер
ЛС-000982
Торговое наименование
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Мебгидролин
Лекарственная форма
драже
Состав
Активное вещество:
Мебгидролина нападизилат — 50 мг и 100 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (подиви нилпирролидон), подсолнечника масло, воск пчелиный, тальк.
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от анти гистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приёма, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
Препарат метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Период полувыведения (Т|я) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка н 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
С осторожностью: печёночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 -3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от 3 до S лет — по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже по 50 и 100 мг.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или свето- защитной пленки и фольги алюминиевой, по 25 драже в банки полимерные. Каждую банку или 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 банок полимерных или 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
