- Тест-полоски Diacont предназначены для использования только с системой контроля уровня глюкозы в крови Diacont.
- Для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови.
- Для анализа in-vitro.
Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у новорожденных.
Назначение
- Тест-полоски Diacont предназначены для использования только с системой контроля уровня глюкозы в крови Diacont.
- Для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови.
- Для анализа in-vitro.
Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у новорожденных.
Принцип работы
При попадании крови в тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в ней, вызывает электро-химическую реакцию. Сила тока меняется в зависимости от количества глюкозы в крови. Глюкометр измеряет силу тока и отображает результаты измерения на экране.
Характеристики
Тест-полоски Diacont калиброваны по плазме крови†. Диапазон тестирования от 1.1 to 33.3 ммоль/л с разрешением 0.1 ммоль/л.†. Калибровка по плазме обозначает:
l При калибровке использовались реактивы «YSI 2747 Glucose». Данный метод соответствует стандартам NIST.
l Применялся прибор «YSI 2300 Glucose Analyzer», который был откалиброван с помощью «YSI 2747 Glucose Standard».
l Предел погрешности «YSI Glucose Analyzer» составляет 0.289 mg/dL, когда концентрация
глюкозы выше чем 100 mg/dL, или 0.029 mg/dL, когда концентрация глюкозы ниже чем 100 mg/dL. (1 mmol/L= 18 mg/dL).
l Установлено соответствие между результатами тестирования, произведенными на образцах цельной капиллярной крови системой контроля уровня глюкозы в крови Diacont и результатами тестирования соответствующих образцов плазмы, откалиброванных «YSI 2300 Glucose Analyzer».
Ограничения
Тест-полоски Diacont обеспечивают получение точных результатов, при соблюдении следующих правил:
l Используйте свежую капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму.
l Не используйте для теста у новорожденных.
l Не используйте тест-полоски повторно.
l Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. При уровне гематокрита менее 30 % результаты теста могут быть завышены, а при уровне гематокрита более 55 %результаты могут быть занижены. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, если не знаете уровень гематокрита у себя.
l Обезвоживание организма может являться причиной более низких результатов тестов, чем есть на самом деле. Если у вас имеются признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к врачу.
l Проведение тестов на высоте до 3,402 метров над уровнем моря не вносит значительных изменений в результаты тестирования.
Хранение и транспортировка
Для обеспечения работоспособности тест-полосок Diacont необходимо выполнение следующих правил:
l Перед первым использованием убедитесь, что флакон с тест-полосками не имеет повреждений и плотно закрыт.
l Храните тест-полоски в сухом и прохладном месте, рекомендуемая температура 4- 40°C. Не храните в холодильнике. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать.
l Храните тест-полоски только в оригинальной упаковке, не перекладывайте их в любые другие флаконы.
l Используйте тест-полоски сразу после их извлечения из флакона.
l Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
l Не допускайте попадания грязи или жидкостей на тест-полоски. Не берите тест-полоски мокрыми или грязными руками.
l Не проводите измерения глюкозы в крови при температуре ниже +10°C и выше +40°C, и при относительной влажности выше 85%.
l При первом использовании тест-полосок сделайте запись на этикетке флакона с датой начала использования. Не используйте тест-полоски, если с момента первого вскрытия флакона прошло 180 дней.
Предупреждение
l Производить утилизацию использованных тест-полосок и ланцетов необходимо в соответствии с местными правилами.
l Храните тест-полоски в недоступном для детей месте. Ребенок может проглотить и подавиться тест-полосками, либо частями флакона. При возникновении данной ситуации немедленно обратитесь к врачу.
CAUTIONНе изменяйте лечение по результатам проведения теста без консультации вашего врача или медицинского работника.
Информация для медицинских работников
1. При использовании системы контроля уровня глюкозы в крови Diacont, руководствуйтесь cанитарно-гигиеническими нормами и правилами техники безопасности, принятыми в вашей лаборатории или медицинском учреждении.
2. Тест-полоски Diacont не предназначены для тестирования венозной крови или образцов крови новорожденных.
3. Уровень холестерина до 12.9 mmol/L и триглицеридов до 22.6 mmol/L существенно не влияют на результаты тестов. Но, тем не менее, результаты при данных уровнях должны быть интерпретированы с осторожностью.
4. У пациентов с низким артериальным давлением или находящимся в шоковом состоянии могут определяться не точные результаты уровня глюкозы в крови. Не точные результаты могут так же возникать у больных, находящихся в
гипергликемическом- гоперосмолярном состоянии, сопровождающимся кетоацидозом или без него. Не следует проводить анализ у пациентов в тяжелом состоянии с помощью портативных приборов для контроля уровня глюкозы в крови.
5. Присутствие в крови мочевой кислоты, билирубина, аскорбиновой кислоты, ацетаминофена существенно не влияет на результаты теста. Ниже перечисленные компоненты, которые в указанных концентрациях не повлияют на результаты теста.
Процедура тестирования
Внимательно изучите инструкцию по использованию системы контроля уровня глюкозы в крови Diacont, которая сопровождается иллюстрациями всех этапов тестирования.
Результат теста
Результаты тестирования показываются в миллимоль глюкозы на литр (mmol/L). Глюкометр отображает результаты теста в диапазоне от 1.1 до 33.3 mmol/L.
Уровень глюкозы ниже 2.8 mmol/L или выше 13.9 mmol/L может свидетельствовать о потенциально серьёзном заболевании. Если результат проведенного вами теста ниже 2.8 mmol/L или выше 13.9 mmol/L немедленно обратитесь к врачу.
СОМНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Если при проведении теста вы получили результаты, которые вызывают сомнения и не соответствуют вашему состоянию, выполните следующие действия:
l Убедитесь, что кровь полностью заполнила ячейку в тест-полоске.
l Убедитесь, что срок годности тест-полоски не истек.
l Проведите проверку глюкометра и тест-полоски с помощью контрольного раствора.
Обратитесь к врачу, если после всех выполненных действий, вы снова получите сомнительные результаты.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА (QC) ТЕСТИРОВАНИЯ
С помощью контрольного раствора Diacont выполните проверку глюкометра Diacont и тест-полоски при любом сомнении в правильности показаний прибора. Результаты проверки должны попасть в диапазон значений, указанный на флаконе с тест-полосками.
ВНИМАНИЕ: диапазон значений может меняться с каждым новым флаконом тест-полосок. Всегда сверяйте диапазон только с тем, который указан на флаконе, из которого вы достали тест-полоску.
Упаковка
Тест-полоски 50 шт.,
Срок годности
Срок годности (годен до) указан на пенале. Не использовать после окончания срока годности. После первого вскрытия флакона использовать тест-полоски в течение 180 дней.
