Девирс крем для наружного применения 7,5% туба 15г

Регистрационный номер

ЛП-000237

Торговое наименование

Девирс^®

Международное непатентованное наименование

Рибавирин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

Активное вещество: рибавирин 7,5 г.

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) -1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, цетостеариловый спирт — 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AB04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или лёгочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. и в области гениталий;
• опоясывающий лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Почечная недостаточность. C осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, наносить на поражённые участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить приём и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

В том случае, если крем Девирс^® назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).

Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 7,5 %.

По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.