Детрагель гель для наружного применения 80г

Торговое наименование препарата

Детрагель®

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Гепарин натрия 100,0 ME

Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг

Эсцин 10,0 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.

Описание

Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Фармакодинамика

Комбинированный препарат оказывает местное антикоагулянтное противовоспалительное венотонизирующее и антиагрегантное действие снижает проницаемость вен улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия эссенциальные фосфолипиды и эсцин которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани проявляет противовоспалительное действие ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров препятствует тромбообразованию активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров снижают процессы агрегации тромбоцитов.

Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения.

Препятствует активации лизосомальных ферментов расщепляющих протеогликан повышает тонус венозной стенки устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления улучшает микроциркуляцию способствует репарации тканей.

Фармакокинетика

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 02 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы что было подтверждено тестами с радиоизотопами.

Показания

• Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли отеков ощущения тяжести и усталости в ногах ночных судорог икроножных мышц и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• Поверхностный флебит тромбофлебит;
• Гематомы при травмах включая спортивные растяжения и ушибы;
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура) гемофилия нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны язвенно-некротические поражения) ожоги экзема кожные инфекции
• Противопоказан к применению на слизистых оболочках
• Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

Продолжительность лечения - не более 15 дней.

Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1 000 <1/100); редко (≥1/10 000 <1/1 000); очень редко (<1/10 000) неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожных покровов:

Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь кожный зуд крапивница)

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазм.

При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел "Особые указания").

В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие

В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Особые указания

Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.

В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Лекарственные средства для местного применения особенно после длительного применения оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит то лечение препаратом должно быть прекращено и при необходимости назначено соответствующее лечение. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения.

Упаковка

По 40г или 80г в тубу алюминиевую закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой изготовленной из полипропилена. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта