Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.
Регистрационный номер
ЛС-000652
Торговое наименование
Даларгин
Международное непатентованное наименование
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: Даларгин (Тирозил-D-алаиил-глинил- фенилаланил-лейцил-аргипина диацетат [в пересчёте на тирозил-D-аланил-глицил- фенилаланил-лейцил-аргинин]) — 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9мг, вода для инъекций — до 1мл, 1 М раствор уксусной кислоты — до pH 5,0–7,0.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид
Код АТХ
A02BX
Фармакологические свойства
Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.
Обладает незначительным гипотензивным действием.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения–-6 дней.
При панкреанекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Побочное действие
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.
Передозировка
В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
