Ципромед капли глазные 0,3% флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

П N012981/01

Торговое наименование

Ципромед

Международное непатентованное наименование

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин) — 3 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, молочная кислота 0,0016 мл, натрия хлорид 7,0 мг, натрия гидроксид 0,6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

J01MA02

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определённая через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.

По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4–5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизменённом виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

Показания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• дакриоцистит;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам, беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2–4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромед назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 недель.

При передних увеитах препарат закапывают 8–12 раз в день по 1 капле.

При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз в день по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1–2 недель по 1 капле 4–8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4–6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Побочное действие

Непосредственно после инстилляции может отмечаться ощущение лёгкого жжения в течение 1–2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза. Возможно развитие аллергических реакций. Отёк век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Передозировка

При случайном приёме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют.

Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жёсткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 %.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.