Цикло-Прогинова набор таблетки покрытые оболочкой 0,5мг+2мг и 2мг №21

Рецепт
По рецепту
Цена
1269.11
Артикул
4029668000081
Действующее вещество
Норгестрел, Эстрадиол
Производитель
Байер Веймар ГмбХиКо
Объем
21 штука
Форма
Драже
Показания к применению – Цикло-прогинова
  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с не удалённой маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.
Инструкция по применению – Цикло-прогинова

Регистрационный номер

П N016035/01

Торговое наименование

Цикло-Прогинова®

Международное непатентованное наименование

Норгестрел + Эстрадиол

Лекарственная форма

драже

Состав

Активные компоненты:

  • 1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
  • 1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.

Вспомогательные вещества для белого драже: лактозы моногидрат — 46,25 мг, крахмал кукурузный — 26,2 мг, повидон 25 000 — 3 мг, тальк — 2,4 мг, магния стеарат — 0,15 мг, сахароза кристаллическая — 33,54 мг, макрогол 6 000 — 3,767 мг, повидон 700 000 — 0,296 мг, кальция карбонат — 14,7 мг, тальк — 7,171 мг, воск montaglycol — 0,075 мг.

Вспомогательные вещества для светло-коричневых драже: лактозы моногидрат — 46,75 мг, крахмал кукурузный — 26,2 мг, повидон 25 000 — 3 мг, тальк 2,4 мг, магния стеарат — 0,15 мг, сахароза кристаллическая — 33,433 мг, повидон 700 000 — 0,323 мг, макрогол 6 000 — 3,707 мг, кальция карбонат осаждённый — 14,538 мг, тальк — 7,088 мг, глицерол 85 % — 0,204 мг, титана диоксид — 0,408 мг, железа оксид жёлтый — 0,102 мг, железа оксид красный — 0,123 мг, воск montaglycol — 0,075 мг.

Описание

Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген)

Код АТХ

G03AA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17ß-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приёма Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с не удалённой маткой при регулярном приёме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приёма Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на её плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведёт к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика

После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17ß-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приёма биодоступность эстрадиола около 3 %. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4–9 часов после приёма драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приёма внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7–8 пг/мл, обычно достигается 1–1,5 часа после приёма драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1–1,5 % от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с не удалённой маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать приём препарата Цикло-Прогинова при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приёма препарата Цикло-Прогинова, то следует немедленно прекратить использование препарата.

  • Беременность и лактация
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы.
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжёлые заболевания печени
  • Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Наличие высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова
  • Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение, препарата при беременности и грудном вскармливании противопоказано. Если беременность развивается во время приёма препарата Цикло-Прогинова, то приём препарата следует немедленно отменить. Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Способ применения и дозы

Если у пациентки все ещё продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать приём препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приёма препарата следует 7-дневный перерыв в приёме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приёма последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приёме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

При приёме препарата Цикло-Прогинова могут отмечаться нежелательные эффекты, связь которых с приёмом данного препарата не может быть ни подтверждена, ни опровергнута.

Система органов Часто (≥1/100) Нечасто (≥1/1000 и <1/100) Редко (<1/1000)
Орган зрения   Нарушения зрения Непереносимость контактаых линз (неприятные ощущения при их ношении)
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, боль в животе Диспептические расстройства, желтуха Рвота, вздутие живота
Иммунная система   Реакции гиперчувствительности  
Метаболизм Увеличение массы тела или снижение массы тела    
Скелет и мускулатура     Мышечные судороги
Нервная система Головная боль Головокружение Мигрень

Психические

расстройства

  Снижение настроения Тревожность, снижение либидо или увеличение либидо
Сердечно-сосудистая система   Ощущение сердцебиения  
Репродуктивная система и молочные железы Маточные/вагинальные кровотечения (частота нерегуолярных кровотечений обычно уменьшается в течение продолжительного лечения) Боль в молочных железах, чувствительность молочных желёз, нагрубание молочных желёз

Дисменорея, вагинальные выделения,

увеличение молочных желёз, симптомы предменструального синдрома (ПМС)

Кожа и подкожные ткани Сыпь, зуд Узловатая эритема, крапивница Гирсутизм, акне
Общие симптомы   Отеки Повышенная утомляемость

При приёме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. также «Особые указания»), были отмечены случаи повышения артериального давления (со стороны сердечно-сосудистой системы).

В очень редких случаях встречается хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.

Передозировка

Не выявлено риска серьёзных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2–3 недели, но затем она может сохраняться ещё, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приёма препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приёма некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

- Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Особые указания

При наличии нескольких факторов риска развития тромбоза или высокой степени выраженности одного из факторов риска препарат Цикло-Прогинова противопоказан к применению (вследствие увеличения вероятности развития тромбоза).

Медицинские осмотры

До начала применения препарата, а затем через определённые промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологическое и общемедицинское обследования, включая осмотр молочных желёз, измерение артериального давления и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки аденомы передней доли гипофиза.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, Вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у Вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать приём Цикло-Прогинова.

  • фибромиома матки;
  • эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
  • заболевания печени или желчного пузыря. После перенесённого гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
  • желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приёма половых гормонов;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия (высокое артериальное давление);
  • хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
  • эпилепсия;
  • доброкачественные заболевания молочных желёз (мастопатия);
  • бронхиальная астма;
  • мигрень;
  • порфирия;
  • отосклероз;
  • системная красная волчанка;
  • малая хорея;
  • повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося в прошлом тромбоза у Вас или Ваших родственников, при варикозном расширении вен; избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьёзных травм или длительной неподвижности. Если Вы применяете препарат Цикло-Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4–6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при использовании препарата Цикло-Прогинова.

ЗГТ и опухоли

  • Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотерапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у Вас сохранена матка. Вам потребуется дополнительный приём гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если на фоне приёма препарата Цикло-Прогинова у Вас часто бывают нарушения цикла или прорывные кровотечения.

  • Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда не применявших ЗГТ. Если женщина прекращает ЗГТ, этот повышенный показатель снижается таким образом, что через 5 лет после отмены ЗГТ вероятность обнаружить у неё рак молочной железы такая же, как и у тех женщин, которые никогда не применяли ЗГТ. Если рак молочной железы обнаруживается у женщин, применявших ЗГТ, то вероятность распространения опухоли на другие органы представляется меньшей, чем у тех женщин, которые никогда не применяли ЗГТ. Неизвестно, объясняется ли это различие применением ЗГТ. Возможно, оно вызвано тем, что женщины, применяющие препараты ЗГТ, чаще обследуются, и поэтому наличие у них рака молочной железы обнаруживается на более ранних стадиях.

Вероятность обнаружения рака молочной железы увеличивается вместе с продолжительностью лечения, но эти показатели сравнимы с возрастанием риска возникновения рака молочной железы, которые наблюдается при более позднем наступлении естественной менопаузы. Препараты для ЗГТ, к которым относится Цикло-Прогинова, увеличивают маммографическую плотность молочных желёз, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. Поэтому должны применяться и другие методы выявления рака молочной железы.

  • Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и ещё реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость.

Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приёма Цикло-Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у Вас появляются любые из следующих состояний:

  • впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествует нарушение зрения);
  • обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжёлые головные боли;
  • внезапные нарушения зрения или слуха;
  • воспаление вен (флебит).

Если на фоне приёма Цикло-Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, Вам следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

  • кашель с кровью;
  • необычные боли в руках или ногах, или их отёчность;
  • внезапное чувство нехватки воздуха;
  • потеря сознания.

Приём Цикло-Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Приём половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Цикло-Прогинова.

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить приём препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

 

Дополнительная информация по некоторым группам пациенток.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин в зависимости от возраста. Сообщите врачу, если Вы начинаете приём препарата Цикло-Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Цикло-Прогинова у женщин с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Цикло-Прогинова у женщин с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости коррекции дозы у таких пациенток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Драже.

По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

Каждый блистер с самоклеющимся календарем приёма и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранение

Хранить в местах, недоступных для детей!

Хранить в обычных условиях.

Срок годности

5 лет.

Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
В наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Цикло-прогинова в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Цикло-прогинова
Объем: 21 штука Таблетки покрытые оболочкой 150мкг + 30мкг
Цена:
702.60 руб
Объем: 21 штука Таблетки покрытые оболочкой 0,15мг + 0,03мг
Цена:
451.25 руб
Объем: 63 штуки Таблетки покрытые оболочкой
Цена:
1227.22 руб
Объем: 63 штуки Таблетки покрытые оболочкой 0,15мг + 0,03мг
Цена:
1101.30 руб
Купить Цикло-Прогинова набор таблетки покрытые оболочкой 0,5мг+2мг и 2мг №21 по низкой цене
Сколько стоит Цикло-Прогинова набор таблетки покрытые оболочкой 0,5мг+2мг и 2мг №21 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
5 + 2 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.