- Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм в том числе в послеоперационном периоде, синдром Ремгельда, аэрофагия);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия — профилактика образования пены).
Регистрационный номер
ЛСР-006455/09
Торговое наименование
Боботик®
Международное непатентованное наименование
Симетикон
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Активное вещество: симетикон — 66,66 мг/мл (в форме 30 % эмульсии — 222,2 мг/мл)
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты, моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание
Густая, непрозрачная жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
Фармакотерапевтическая группа
Ветрогонное средство
Код АТХ
A03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газовослизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота.
При соно- и рентгенографии предупреждает, возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной плёнки.
Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объём желудочного сока.
Фармакокинетика
Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится через кишечник в неизменённом виде.
Показания
- Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм в том числе в послеоперационном периоде, синдром Ремгельда, аэрофагия);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия — профилактика образования пены).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- новорождённые дети до 28 дня жизни.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребёнка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.
Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:
- Дети от 28 дня жизни до 2 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- Дети от 2 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипячёной воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов приём препарата следует прекратить.
Подготовка к диагностическим процедурам:
Рентгенографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):
- дети от 28 дня жизни до 2 лет — 10 капель (25 мг)
- дети от 2 до 6 лет — 16 капель (40 мг)
- дети старше 6 лет и взрослые — 20 капель (50 мг)
Сонографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Сообщения о передозировке отсутствуют.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения.
Во время лечения не рекомендуется приём газированных напитков.
Приём препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например тест с использованием гваяковой смолы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 66,66 мг/мл.
По 30 мл во флаконы тёмного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
