Бифилиз суппозитории для вагинального и ректального введения №10

Регистрационный номер

ЛС-001602

Торговое наименование

Бифилиз

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лизоцим

Лекарственная форма

суппозитории для вагинального и ректального введения

Состав

Один суппозиторий (доза) содержит:

действующие вещества: бифидобактерии лиофилизированные 0,16 г, лизоцим-гидрохлорид 0,01 г;

вспомогательные вещества: твёрдый жир 1,00 г, парафин 0,09 г, эмульгатор ЭПОЛ 0,06 г.

Описание

Суппозитории желтовато-серого или светло-бежевого цвета, торпедообразной формы со специфическим запахом жира. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность цвета в виде бежевых вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бифилиз суппозитории для вагинального и ректального введения представляет собой биопрепарат, содержащий биомассу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum № 1 и лизоцим.

Терапевтический эффект Бифилиз суппозиториев обусловлен высокой антагонистической активностью бифидобактерий в отношении условно-патогенных и ряда патогенных микроорганизмов, что в сочетании с антибактериальным и противовоспалительным действием лизоцима создаёт благоприятные условия для нормализации микрофлоры кишечника и влагалища.

Показания

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов влагалища. Повышение неспецифической резистентности организма у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяют в составе комплексной терапии.

Ректально взрослым и детям всех возрастных групп:

• при острых кишечных инфекциях установленной (бактериальной, вирусной) и неустановленной этиологии в периоде реконвалесценции, для предупреждения бактерионосительства и перехода заболевания в хроническую форму; после токсикоинфекций;
• при кишечном дисбактериозе различной этиологии;
• для повышения эффективности комплексного лечения неспецифических воспалительных заболеваний кишечника (хронический колит, энтероколит, проктит и пр.);
• для улучшения переносимости антибактериальной, цитостатической и др. видов терапии.

Вагинально взрослым:

• при вагинальном дисбиозе различной этиологии (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит и пр.). Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
• для лечения гинекологических заболеваний, осложнённых вагинальной патологией (хронического сальпингоофорита, кольпитов различной этиологии);
• для предоперационной подготовки при плановых операциях в хирургической практике с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Детский возраст (для интравагинального применения).
• Для лиц с аллергией к белкам куриного яйца препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.
• Возможно применение препарата на фоне десенсибилизирующей терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведений нет.

Способ применения и дозы

Перед применением надрезают ячейковую упаковку суппозитория. Применяют препарат ректально после дефекации или после очистительной клизмы (при необходимости), интравагинально — после проведения гигиенических процедур.

- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально для взрослых 3 раза в сутки по 1–2 суппозитория на приём. Продолжительность лечения при острых кишечных инфекциях составляет 7–10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10–14 дней и более. Возможно применение препарата по 1 суппозиторию 2–3 раза в день в сочетании с пероральным применением препарата Бифилиз лиофилизат по 5 доз 2–3 раза в день в течение 10–14 дней, при необходимости лечение возможно продолжить до 3-х недель. Детям препарат назначают по 1 суппозиторию 2–3 раза в сутки в течение 7 дней.

- В гинекологической практике: при вагинальном дисбиозе влагалища и лечении заболеваний, осложнённых вагинальной патологией, препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение 10–15 дней.

- С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при плановых операциях применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–10 дней до предполагаемой операции.

Побочное действие

Не выявлены.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Форма выпуска

Суппозитории для вагинального и ректального введения.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C в сухом защищённом от света месте.

Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C.

Препарат непригоден для применения:

• при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;
• целостность упаковки нарушена;
• без маркировки на контурной ячейковой упаковке;
• с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира).

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.