- Диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Регистрационный номер
П N013677/01
Торговое наименование
Бифиформ®
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
|
Активные вещества: |
|
|
Enterococcus faecium |
не менее 1 × 107 КОЕ |
|
Bifidobacterium longum |
не менее 1 × 107 КОЕ |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Декстроза безводная |
162,5 мг |
|
Закваска дрожжевая |
17,5 мг |
|
Рожкового дерева бобов камедь |
12,5 мг |
|
Магния стеарат |
2,5 мг |
|
Лактулоза |
0,5 мг |
|
Состав капсульной оболочки: |
|
|
Желатин |
48,0 мг |
|
Титана диоксид |
(0,96 мг)* |
|
Магния стеарат |
0,5 мг |
|
Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] |
2,2 мг |
|
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия] |
7,7 мг |
|
Тальк |
5,6 мг |
|
Макрогол 6000 |
1,5 мг |
|
Соевых бобов масло очищенное |
0,8 мг |
|
Глицериды диацетилированные |
0,3 мг |
* масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт.
Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.
Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания
- Диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Бифиформ® в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Способ применения и дозы
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Длительность приёма может быть скорректирована по рекомендации врача. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, её следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы.
В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.
По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
