Бетагистин СЗ таблетки 24мг №60

Регистрационный номер

ЛСР-001047/08

Торговое наименование

Бетагистин-СЗ

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,5 мг, 153,0 мг, 229,5 мг; лактоза (сахар молочный) 23,75 мг, 47,5 мг, 71,25 мг; лимонная кислота 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,8 мг, 11,6 мг, 17,4 мг; тальк 1,75 мг, 3,5 мг, 5,25 мг; магния стеарат 1,2 мг, 2,4 мг, 3,6 мг; натрия лаурилсульфат 2,5 мг, 5,0 мг, 7,5 мг; крахмал 1 500 (прежелатинизированный крахмал) 3,0 мг, 6,0 мг, 9,0 мг.

Описание

Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на h3-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется приём при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½–1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отёк Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.