Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Регистрационный номер
ЛС-002033
Торговое наименование
Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное наименование
Бактериофаг дизентерийный
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ректального введения
Состав
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei.
Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчёте на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.
Код АТХ
V03A
Биологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приёма пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата:
| Возраст | Доза на 1 приём (мл) | |
|---|---|---|
| перорально | ректально | |
| 0–6 мес. | 5 | 10 |
| 6–12 мес. | 10–15 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15–20 | 20–30 |
| от 3 до 8 лет | 20–30 | 30–40 |
| от 8 лет и старше | 30–40 | 50–60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приёма внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования — ежедневный приём разовой возрастной дозы. Продолжительность приёма препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
Не установлены.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объёме 0,5–1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь и ректального введения.
Раствор для приёма внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Препарат с истёкшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
